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                關於在常ξ 態化新冠肺炎疫情防控中進一步加強」實驗室生∮物安全監督管理(征求意見稿)公開征求意見※的公告

                2020-05-12 10:11 來源: 衛生健①康委網站
                【字體: 打印

                各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委,從事新冠病毒實驗活動的各相關機構:

                目前新冠肺炎疫情防控已進入常態→化,為進一步加強常態化下的實驗室生物安】全監管,我委擬定了《國家衛生健康委辦公廳卐關於在常態化新冠肺炎疫□ 情防控中的實驗室生物安全監督管理的通知※(征求意見稿)》(見附件)。現將材料印發給你們,請認真↙研究,並將修改意見於2020年6月11日前反饋我委科教司█。

                聯系人:國家衛生健康委科教司劉承、梁冰

                電? 話:010-68791377、68791690

                傳? 真:010-68792588

                電子郵箱:liangbing@nhc.gov.cn

                2020年5月11日

                附件

                國家衛生∏健康委辦公廳關於在常態化新冠肺炎疫情防控中
                進一步加強實驗室
                生物安全監督管理的通知

                各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:

                隨著新冠◤肺炎疫情防控進入常態化,為紮實推進疫情防控相關工作,進一步加強實驗室生物安全監督⊙管理,根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管↓理條例》等法◣律法規,現就做好實驗室生物安全監督管ω理工作提出如下要求:

                一、嚴格新型╳冠狀病毒◇實驗活動要求

                根據新冠病毒傳播特∴性、致病性和臨床資料,新型冠狀病毒〒(SARS-Cov-2,以下簡稱新冠病毒)按照第二類病原☉微生物進行管理。請各地衛生健康委嚴格要求各√生物安全實驗室按照以下防護要求︼開展相關實驗活動⌒:新冠病毒病毒培養、動物感染實驗應當⌒ 在生物安全三級及以上實驗室開展;未經培養的感染性材料的操★作應當在生物安全二級╱實驗室進行,同時〖采用生物安全三級實驗室的個人防護;滅活材料的操作▽應當在生物安全二級實驗室☆進行;分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作,可以在生物安全一級實↘驗室進行。

                二、做好核酸檢測實驗室生物安∑ 全服務保障和規範管理

                依據《新型冠㊣狀病毒實驗室生物安全指南》(第二版),新冠病毒核酸檢測應當在生物安全二級實『驗室進行,同時采用生物安全三級實驗室的個人防護。請各△地衛生健康委積極主動對接承擔新冠病毒核酸檢測的生物安全實驗室,做好備案管理工作,加強技術指導和主◎動服務,為提升轄區內新〖冠病毒核酸檢測能力提供有力保⊙障;各地要指導各生物安全實驗室規範新冠樣本♀檢測操作流程,積極組織開展實驗操作技術、個人防護、檢測樣本處置等方∩面的培訓,提升核酸檢測人員生物安全意識,保障檢測人員和周圍環境安全。

                三、加強高等級◥生物安全實驗室監管

                各ぷ省級衛生健康委要指導轄區內各高等級生物安☆全實驗室做好生物安全管理,嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關技術規【範要求,在批準範圍內規範開展相關實驗活動。

                四、加強新冠病毒毒株及相關樣本管理√

                各地衛生健康委要依法依規嚴格管理新冠病毒毒株和相關樣本,確保安全。

                1.毒株及相關樣本運≡輸。新冠病毒毒株及潛在感◤染性材料的運輸應當嚴格按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》管理。各省級衛生健康委要加強對毒株及相關樣本保存單位的〇監督管理,嚴格防範和杜絕未經審批擅自運輸的情況發生。請各省級衛生健康委●在辦理有關實驗◣室和各級菌(毒)種保藏單位向其他實驗室或單位外提供新冠病毒毒株或以新冠病毒作為母本病毒的疫苗株的省內準□ 運證手續時,及時將擬運輸物品、始發單位、接收單位、擬運ξ輸時間、運輸數量、用途等信息和準運證書復印件等材料提供給我委科教司。

                2.相關樣本保存和銷♀毀。各省級衛生健康委要根據疫情◎防控需要和實驗室生物安全有關要求,及時研判並提出新冠病毒實驗室檢測生物樣本¤處置意見。對確需保存的,應當盡快指定具備保存條件的『機構按照相對集中原則進行保存,或送交至國家級菌(毒)種保藏中心保存;對無需◥保存的,由有關機構按照醫療廢物和生物安全有關要求及時銷毀。

                3.毒株分離和保藏。請各省█級衛生健康委督促轄區內各高等級生◣物安全實驗室第一時間將新分離到新冠病毒毒株相關情況報送我委科教司。各地要指導各高等級生物安全實驗室做好←實驗數據與毒株管理工作,在分離出新冠病毒毒株後90天內,向國家級菌(毒)種保藏中心申請保藏,完成相關實驗活動後及時←將新冠病毒毒╱株送交保藏機構保藏。

                五、加強數據安全管理

                各地衛生健康委要加強相關人員數據安全培訓,提升安全意〒識,指導各相關機構加強新冠病毒毒株和樣本的信息管理,防止患者個人隱私等敏感信息泄露。

                六、加強實驗室╳生物安全監管

                各省級衛生健康委要切實∏加強組織領導,提升實驗室生物安全監管能力,嚴格履行屬地化監管職責,按照屬地化、分級分類的原〓則開展實驗室生物安全監管工作,強化新冠病毒實驗活動監督檢查,指導轄區內相關機構加強生物安全管理,依法依規開展實★驗活動,防止∏實驗室泄露或人員感染,確保實驗室生物安全萬無一失。

                聯系人:科教司? 郝彥哲,劉承

                聯系電話:010-68792224,68791377

                國家衛生健康委辦公廳
                2020年5月11日

                (信息公開形式:主動公開)

                【我要糾錯】 責任編輯:李學磊
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